专家呼吁加快审批后药物应用于患者的过程 2019-03-28 19:19:00 来源: 中国新闻网 作者:${中新记者

  中新网北京3月28日电 (记者 高凯)“在加快对创新药物审批的同时,要进一步加快审批后药物应用于患者的过程。”中国工程院院士韩雅玲日前在北京呼吁。

  2019中国血脂管理高峰论坛日前在北京举行,首个获得中国药品监督管理局批准的PCSK9抑制剂依洛尤单抗同时宣布正式在华上市。

  该降胆固醇药物瑞百安于2018年7月在中国获批,是首个获得中国药品监督管理局批准的PCSK9抑制剂,用于降低心血管事件的风险。

  首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授表示,“心血管疾病已成为中国居民的头号杀手。而高LDL-C引起的动脉粥样硬化是发生心血管事件的重要原因。若未能有效干预,动脉粥样硬化进展会引起心梗和卒中。然而,相当部分动脉粥样硬化性心血管疾病患者,未能通过现有降脂治疗有效控制血清LDL-C水平,以防控心血管事件的再次发生。依洛尤单抗新适应症的获批,对患者而言颇具意义。”

  中山大学附属第一医院心血管医学部主任董吁钢教授介绍,依洛尤单抗作为PCSK9抑制剂是一个降脂新机制,它是人源性的单抗药物,从目前研究来看它的副作用是小的,而且使用方便。

  针对一些创新药物在获批后,真正用到患者中还需要经过定价、进入医保目录及医院招标等多个环节,韩雅玲院士指出,这些可能成为防碍创新药物惠及患者的壁垒。她呼吁,在加快对创新药物审批的同时,要进一步加快审批后药物应用于患者的过程。

  中国医学科学院阜外医院顾东风院士也指出,医保部门应加快药物经济学评估,让优质的药物以老百姓负担得起的价格覆盖到更多的人群。

  北京大学人民医院心脏中心主任、心内科主任陈红教授以当日上市的依洛尤单抗介绍,“虽然说瑞百安(依洛尤单抗)在中国的适应症有纯合子。像纯合子家族性高胆固醇血症在我们国家属于罕见病,国家目前给予罕见病大量的支持。因为有一些人从小胆固醇就高,在政策的支持下,可以让这些患者更早地使用药物,他们未来发生心血管事件的年龄就越晚。但如果患儿从小开始用药,医疗经济负担也是挺大的,怎么样做好这些人的心血管疾病防治,需要国家政策层面支持,像药物进医保等,能够使这些心血管高危人群在特别早期就得到控制,防范于未然。现在主张从小开始使用PCSK9抑制剂。”(完)

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